✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“太閣適”樣本處理系統
Procleix Xpress System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “太閣適”樣本處理系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Procleix Xpress System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030492號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品(軟體和儀器)用在建立人類血漿或血清的混合樣品以搭配Procleix systems進行體外診斷測試(例如病毒核酸的血液篩檢測試)。本產品可將個別的血漿或血清樣品混合為單一主混樣管，並轉送到Procleix系統。本產品也收集來自用於給定混樣運行中的所有試管、管架和存樣板的條碼資料，建立明確的樣本識別號和主混樣管(Master Pool Tube﹐MPT)組成成分。此外，本產品可用來將人類血漿或血清等份分注入存樣板。 | ||
| 申請商 | 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 統一編號 | 42654972 |
| 製造商 | TECAN SCHWEIZ AG | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2018/01/24 | 有效日期 | 2028/01/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣基立福醫療用品股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。