✓ 食藥署藥品許可證・有效
諾健生靜脈懸液注射劑
ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 諾健生靜脈懸液注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion | ||
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000029號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 治療2歲以下,經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 | ||
| 申請商 | 台灣諾華股份有限公司 | 統一編號 | 01516589 |
| 製造商 | Novartis Gene Therapies, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2020/12/22 | 有效日期 | 2030/12/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣諾華股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。