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樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組
Locametz 25 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Locametz 25 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00108號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 經由鎵68放射性標記，做為正子斷層造影(PET)的放射診斷劑，適用於檢測以下攝護腺癌成人病人的攝護腺特異性模抗原(PSMA)陽性病灶，以做為輔助診斷工具： 適用於高風險病人主要治癒性治療前之分期。 適用於主要治癒性治療後因攝護腺特異性抗原(PSA)上升檢測是否復發。 適用於檢測病人是否帶有PSMA陽性之轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)，以接受lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan治療。 | ||
| 申請商 | 台灣諾華股份有限公司 | 統一編號 | 01516589 |
| 製造商 | Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l. | 製造廠國別 | IT |
| 發證日期 | 2025/12/11 | 有效日期 | 2030/12/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣諾華股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。