⚠ 許可證已註銷
適服瘤凍晶注射劑150毫克
Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 適服瘤凍晶注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001158號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1.早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC) Samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 | ||
| 申請商 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 統一編號 | 83785512 |
| 製造商 | ENESTIA BELGIUM NV | 製造廠國別 | BE |
| 發證日期 | 2021/07/27 | 有效日期 | 2026/07/27 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣三星國際醫藥有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。