⚠ 許可證已註銷
炎落克凍晶注射劑
Remaloce powder for concentrate for solution for infusion · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 炎落克凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Remaloce powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001207號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 | ||
| 申請商 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 統一編號 | 83785512 |
| 製造商 | FARMACEUTICI FORMENTI S.P.A | 製造廠國別 | IT |
| 發證日期 | 2022/12/28 | 有效日期 | 2027/12/28 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣三星國際醫藥有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。