⚠ 許可證已註銷
宜妥適注射劑
Etoloce Injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 宜妥適注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Etoloce Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001167號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，Etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 | ||
| 申請商 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 統一編號 | 83785512 |
| 製造商 | ENESTIA BELGIUM NV | 製造廠國別 | BE |
| 發證日期 | 2021/08/23 | 有效日期 | 2026/08/23 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣三星國際醫藥有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。