✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑
TABP KET Rapid test kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TABP KET Rapid test kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006263號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | ||
| 申請商 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號 | 70774029 |
| 製造商 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2018/11/16 | 有效日期 | 2028/06/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。