✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
靈芝鴉片酵素免疫試劑
LZI Opiates EIA Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 靈芝鴉片酵素免疫試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LZI Opiates EIA Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031801號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。 | ||
| 申請商 | 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 統一編號 | 70774029 |
| 製造商 | LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/11/20 | 有效日期 | 2028/11/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。