✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組
“QIAGEN” artus CMV QS-RGQ Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “QIAGEN” artus CMV QS-RGQ Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029513號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外核酸放大試驗，用於定量測定人類血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)檢測，需搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用。 | ||
| 申請商 | 凱杰生物科技有限公司 | 統一編號 | 53326723 |
| 製造商 | QIAGEN GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2017/03/10 | 有效日期 | 2027/03/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
凱杰生物科技有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。