✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組
NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032442號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 配合串聯質譜儀進行分析測量及評估新生兒足跟血之血片檢體中的胺基酸(amino acids)，醯丙酮(succinylacetone)，肉鹼(free carnitine)，醯基肉鹼(acylcarnitine)，核苷(nucleoside)及溶血磷脂醯膽鹼(lysophospholipid)之濃度。這些分析物的定量分析結果及其關聯性可提供各分析物的濃度亦能幫助新生兒代謝疾病的篩檢。 | ||
| 申請商 | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 86704393 |
| 製造商 | WALLAC OY | 製造廠國別 | FI |
| 發證日期 | 2019/05/31 | 有效日期 | 2029/05/31 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「豐技生物科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。