✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“歐蒙” 免疫膜條法系統性硬化症(核仁)系列IgG抗體試劑
“EUROIMMUN” EUROLINE Systemic Sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG) · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “歐蒙” 免疫膜條法系統性硬化症(核仁)系列IgG抗體試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “EUROIMMUN” EUROLINE Systemic Sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029846號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中抗Scl-70，著絲粒蛋白A(CENP A)，著絲粒蛋白B(CENP B)，RP11和RP155(RNA聚合酶III亞基)，纖維蛋白(Fibrillarin)，NOR90，Th/To，PM-Scl100，PM-Scl75，Ku，PDGFR(血小板衍生生長因子受體)和Ro-52共13種不同抗原的自體抗體IgG。 | ||
| 申請商 | 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 54395183 |
| 製造商 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2017/09/08 | 有效日期 | 2027/09/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。