✓ 食藥署醫療器材許可證・有效

“歐蒙” 免疫膜條法抗MPO, PR3, GBM IgG抗體篩選免疫試驗系統

“EUROIMMUN” EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and -GBM (IgG) · 醫療器材（器材級數 2）

台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）

中文品名	“歐蒙” 免疫膜條法抗MPO, PR3, GBM IgG抗體篩選免疫試驗系統
英文品名	“EUROIMMUN” EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and -GBM (IgG)
許可證字號	衛部醫器輸字第031404號	許可證種類	09
效能／用途	本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗骨髓過氧化酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、腎小球基底膜(GBM)抗體免疫球蛋白G (IgG)。
申請商	新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司	統一編號	54395183
製造商	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG	製造廠國別	DE
發證日期	2018/08/08	有效日期	2028/08/08
目前效力	有效	國際條碼	—

申請商公司登記

查無「新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至食藥署官方查詢覆核。