✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜
“EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | “歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031965號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的感染。 | ||
| 申請商 | 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 54395183 |
| 製造商 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2018/12/12 | 有效日期 | 2028/12/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。