✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
禮雅尚鈣衛蛋白檢驗試劑組
LIAISON Calprotectin · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 禮雅尚鈣衛蛋白檢驗試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LIAISON Calprotectin | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033531號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品用於體外以化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON XL與LIAISON XS分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白,可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在使用品質管制檢體分析來監測禮雅尚鈣衛蛋白檢驗的表現。 | ||
| 申請商 | 欣郁儀器股份有限公司 | 統一編號 | 54686458 |
| 製造商 | DIASORIN INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2020/08/19 | 有效日期 | 2030/08/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。