✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“凱杰” 羅特金臨床即時定量聚合酶反應分析儀
“QIAGEN” Rotor-Gene Q MDx · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “凱杰” 羅特金臨床即時定量聚合酶反應分析儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “QIAGEN” Rotor-Gene Q MDx | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034180號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Rotor-Gene Q MDx儀器設計用於在臨床應用中使用聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)執行即時熱循環、檢測和/或定量。Rotor-Gene Q MDx只能適用於Rotor-Gene Q儀器的QIAGEN試劑盒聯用，用於相應QIAGEN試劑盒手冊中所述的應用。 | ||
| 申請商 | 凱杰生物科技有限公司 | 統一編號 | 53326723 |
| 製造商 | QIAGEN GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2020/12/25 | 有效日期 | 2030/12/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「凱杰生物科技有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。