✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“歐蒙” 免疫膜條法抗乳糜瀉抗體譜IgG檢測試劑
“EUROIMMUN” EUROLINE Coeliac Disease Profile (IgG) · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “歐蒙” 免疫膜條法抗乳糜瀉抗體譜IgG檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “EUROIMMUN” EUROLINE Coeliac Disease Profile (IgG) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034181號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗組織谷氨醯胺轉移酶(tTG)和麥膠蛋白(GAF-3X，麥膠蛋白類似融合肽)免疫球蛋白IgG，用於診斷麩質敏感性腸病和杜氏皰疹樣皮炎。 | ||
| 申請商 | 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 54395183 |
| 製造商 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2020/12/29 | 有效日期 | 2030/12/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司EUROIMMUN (SOUTH EAST ASIA) PTE. LTD.
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。