✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"凱杰" 紐莫帝斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組校正液
"QIAGEN" NeuMoDx EBV Calibrators · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "凱杰" 紐莫帝斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組校正液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "QIAGEN" NeuMoDx EBV Calibrators | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037058號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品可搭配 NeuMoDx EBV Quant Assay 2.0 使用，以確立與特定批次 NeuMoDx EBV Quant Test Strip 2.0 相關的校正係數，並在 NeuMoDx 288 Molecular System 或 NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System(s)) 與標準曲線一起使用，以進行準確的定量體外診斷檢測，量化人類血漿樣品中的Epstein-Barr 病毒 (EBV) DNA。 | ||
| 申請商 | 凱杰生物科技有限公司 | 統一編號 | 53326723 |
| 製造商 | NeuMoDx Molecular, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2024/02/01 | 有效日期 | 2029/02/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
凱杰生物科技有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。