✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"凱杰" 腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組
"QIAGEN" QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "凱杰" 腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "QIAGEN" QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第037069號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一個多重核酸定性體外診斷檢測，適用於 QIAstat-Dx System。本產品可以從由有腦膜炎和/或腦炎病徵和/或症狀的患者透過腰椎穿刺所取得的腦脊髓(Cerebrospinal Fluid，CSF) 檢體中，同時檢測及鑑定多種細菌、病毒或酵母菌核酸。 | ||
| 申請商 | 凱杰生物科技有限公司 | 統一編號 | 53326723 |
| 製造商 | QIAGEN GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2024/03/14 | 有效日期 | 2029/03/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
凱杰生物科技有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。