✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗
digene HC2 High-Risk HPV DNA Test · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | digene HC2 High-Risk HPV DNA Test | ||
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024307號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)DNA進行定性檢測。 | ||
| 申請商 | 凱杰生物科技有限公司 | 統一編號 | 53326723 |
| 製造商 | QIAGEN | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2012/12/27 | 有效日期 | 2027/12/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「凱杰生物科技有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。